全(quán)新包裝盒(hé)驗收(shōu)方法(fǎ)執行摘要(yào)

通知包裝專業(yè)人員(yuán)提前(qián)參(cān)與産品(pǐn)生産(chǎn)過(guò)程。在拆封過程(chéng)中(zhōng)，專業(yè)人員應盡早與同事在監(jiān)管、産品開發和質量(liàng)方面(miàn)開(kāi)展合作(zuò)。對正在醫療設(shè)備進行風險評(píng)估的(de)産品(pǐn)謹慎(shèn)處理。确定指定屬性(xìng)數(shù)據，确定(dìng)可能導緻（或導(dǎo)緻）超出規(guī)範的(de)所有(yǒu)潛在(zài)故障(zhàng)因素，然(rán)後确定捕獲(huò)這(zhè)些故障所需的樣(yàng)本。

與(yǔ)供應商和服務提供商交(jiāo)談。供(gòng)應商(shāng)對(duì)材料和(hé)工藝有很(hěn)多了(le)解，尤其是材料(liào)方面(miàn)，如郵(yóu)袋和托盤(pán)。從(cóng)材料供(gòng)應商、熱(rè)成型商(shāng)和轉(zhuǎn)換器處獲取盡可能(néng)多的(de)數據(jù)，不要(yào)忘記與機械供應商密切(qiē)合作(zuò)，除了(le)提供工(gōng)藝(yì)驗證(zhèng)支(zhī)持外，機械供(gòng)應商還可能就材料(liào)性能進行(háng)咨詢。

編寫協議并建(jiàn)立(lì)明确的(de)驗收标準。确保協議包括以下(xià)内容(róng)：目的(de)、範圍、列出所有标準和測(cè)試(shì)程(chéng)序的(de)參考(kǎo)部分、所有(yǒu)材料(liào)和設備的(de)說明、所有屬性數據、事(shì)件序列或将(jiāng)發生的流(liú)程圖，以及所選樣本量和驗收(shōu)标準的摘(zhāi)要。将所有(yǒu)的工作都(dōu)記錄下來(lái)其實是很(hěn)重要的。

了(le)解自己在市場(chǎng)競争(zhēng)中的短處(chù)，查看您的産品系列(liè)，确(què)定可能(néng)對産品造成不利影(yǐng)響的(de)情況。在确定情(qíng)況時(shí)，尋找最重、最輕(qīng)、最大和最小的(de)物品。這是一個(gè)很難回答(dá)的問題，但(dàn)可能會對(duì)整個過程(chéng)造成不利的(de)影響。

了(le)解密(mì)封強(qiáng)度和(hé)整個完(wán)整性之間的差異，以及(jí)穩定(dìng)性測試和(hé)性能之(zhī)間的差(chà)異。許多(duō)人(rén)在沒(méi)有充(chōng)分理解标準之(zhī)前就開始(shǐ)使用(yòng)測試(shì)方法(fǎ)。在開始任何測試之(zhī)前(qián)，需要了(le)解正(zhèng)在(zài)測試的(de)内容，查找(zhǎo)已驗(yàn)證的(de)測(cè)試方法(fǎ)，然後(hòu)驗(yàn)證是否(fǒu)可以根據标準(zhǔn)化方法去執行(háng)它們(men)。