通知包(bāo)裝專(zhuān)業人員提(tí)前參與(yǔ)産(chǎn)品生産過(guò)程。在拆封(fēng)過程中，專業人員應(yīng)盡早與同(tóng)事在(zài)監管(guǎn)、産品(pǐn)開發(fā)和質量方面開(kāi)展合(hé)作。對正在(zài)醫療設備(bèi)進行(háng)風險評估的産(chǎn)品謹慎處理。确定(dìng)指(zhǐ)定屬性數(shù)據，确定(dìng)可能導(dǎo)緻（或導緻）超出(chū)規範的(de)所有潛在故(gù)障因素，然(rán)後确定捕獲這(zhè)些故(gù)障所需的樣本。

與供(gòng)應商和服務提供商(shāng)交談(tán)。供應商對(duì)材料(liào)和工(gōng)藝有(yǒu)很多了(le)解，尤(yóu)其是材料(liào)方面，如(rú)郵袋和(hé)托(tuō)盤。從(cóng)材料(liào)供應商、熱(rè)成型商(shāng)和轉換(huàn)器處獲取盡(jìn)可(kě)能多的數(shù)據，不(bú)要忘記(jì)與機械(xiè)供應商密切合(hé)作，除了提供工(gōng)藝驗證(zhèng)支(zhī)持外(wài)，機械供應(yīng)商還(hái)可能就(jiù)材(cái)料性能進行咨詢。

編(biān)寫協(xié)議(yì)并建立(lì)明确的驗收标(biāo)準。确保(bǎo)協(xié)議包(bāo)括以(yǐ)下(xià)内容：目(mù)的、範(fàn)圍(wéi)、列出所有(yǒu)标準和測試(shì)程序的(de)參考部分、所有材料和(hé)設備的(de)說明、所有屬性(xìng)數據、事(shì)件序列或将發(fā)生的流程圖(tú)，以及所選樣(yàng)本量和驗(yàn)收(shōu)标準的(de)摘要(yào)。将所有的(de)工作都記錄下(xià)來其(qí)實是很重(zhòng)要的。

了解自己(jǐ)在市場(chǎng)競(jìng)争中的短處，查看您(nín)的産品(pǐn)系(xì)列，确(què)定可能對産品(pǐn)造成不利影響的情況。在(zài)确定情況(kuàng)時，尋找最重(zhòng)、最輕、最大和(hé)最小的(de)物(wù)品。這是一(yī)個(gè)很難回(huí)答的問題(tí)，但可能會對整(zhěng)個過(guò)程(chéng)造成不利的(de)影響(xiǎng)。

了解(jiě)密封(fēng)強度和整個完(wán)整性(xìng)之間的差(chà)異，以及穩定(dìng)性測試(shì)和(hé)性能之(zhī)間的(de)差(chà)異(yì)。許多(duō)人在沒有充分(fèn)理解标準之前(qián)就開始使(shǐ)用測(cè)試方法(fǎ)。在開始(shǐ)任何測(cè)試之前，需要(yào)了解正在(zài)測試(shì)的内(nèi)容，查(chá)找已(yǐ)驗證的測(cè)試方法，然(rán)後驗(yàn)證是否(fǒu)可以根據标準化方法(fǎ)去執行它(tā)們。